Регистрацию лекарств с одинаковым названием могут упростить

0
53

Правительство России одобрило законопроект об упрощении государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, сообщается в перечне решений, опубликованном на сайте кабмина.

"Одобрить проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и внести его в Государственную Думу в установленном порядке", — говорится в сообщении.

Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным названием, но с различными торговыми названиями, произведенных на одном производстве. Документ дает возможность иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, в случае если у них нет заключения о соответствии важным требованиям.

Еще проект наделяет Минздрав новыми полномочиями. Ведомство сумеет приостанавливать использование лекарств, в случае если они причинили или могут причинить урон жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

По мнению кабмина, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет содействовать развитию контрактного изготовления лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты иных производителей.